上海實(shí)干SG-JN膠囊檢重秤獲藥企訂單，免拆卸清潔設(shè)計(jì)適配固體制劑合規(guī)需求

【智能制造網(wǎng) 企業(yè)動態(tài)】記者近日從上海實(shí)干實(shí)業(yè)有限公司獲悉，該公司專為制藥行業(yè)開發(fā)的SG-JN系列膠囊藥片檢重秤已獲得華北一家口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)的正式采購訂單，設(shè)備將部署于硬膠囊填充線與壓片線后端，用于膠囊和片劑的逐粒在線全檢。該系列設(shè)備以多通道并行檢測、所有通道免拆卸清潔及三級操作權(quán)限管理為核心配置，主要面向藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）環(huán)境下對設(shè)備可清潔性與數(shù)據(jù)完整性有嚴(yán)格要求的應(yīng)用場景。

固體制劑車間的清潔與合規(guī)痛點(diǎn)

“在固體制劑車間，設(shè)備清潔的便捷程度直接影響批間切換效率，也關(guān)系到交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的控制。"上海實(shí)干產(chǎn)品負(fù)責(zé)人在接受采訪時(shí)介紹，該藥企此前在膠囊填充線和壓片線后端使用傳統(tǒng)檢重設(shè)備，更換品種時(shí)需拆卸導(dǎo)料槽、稱重臺面等與產(chǎn)品接觸的部件進(jìn)行清洗，單次清場耗時(shí)較長，且反復(fù)拆裝可能影響精密部件的定位精度。

該負(fù)責(zé)人透露，此次客戶在選型時(shí)明確提出了兩項(xiàng)核心訴求：一是設(shè)備與產(chǎn)品接觸的部件要能快速清潔，縮短批間清場時(shí)間；二是設(shè)備權(quán)限管理要滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的審計(jì)追蹤要求。SG-JN系列的設(shè)計(jì)正是圍繞這兩點(diǎn)展開——所有與產(chǎn)品接觸的通道部件均可通過快開式蓋板或抽屜式結(jié)構(gòu)直接觸及，無需工具拆卸；軟件層面配置了三級操作權(quán)限管理，將設(shè)備操作、參數(shù)修改和系統(tǒng)配置等權(quán)限分別授予不同角色，并支持自設(shè)密碼，關(guān)鍵參數(shù)的修改均有記錄可查。

多通道架構(gòu)匹配高速填充與壓片產(chǎn)能

在檢測效率方面，SG-JN系列采用多通道并行檢測架構(gòu)，各通道獨(dú)立完成進(jìn)料、稱重、判級與剔除，綜合檢測能力隨通道數(shù)量成倍提升，可匹配高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和全自動膠囊填充機(jī)的產(chǎn)出節(jié)拍。設(shè)備配備大屏幕彩色顯示屏，各通道重量數(shù)據(jù)、判級結(jié)果和統(tǒng)計(jì)信息可同時(shí)呈現(xiàn)，超重、合格、欠重以顏色區(qū)分顯示。

配方管理方面，設(shè)備內(nèi)置100個(gè)產(chǎn)品配方預(yù)設(shè)存儲，不同品種的基準(zhǔn)值、上下限等參數(shù)可預(yù)先設(shè)定保存，換產(chǎn)時(shí)一鍵調(diào)取。上述負(fù)責(zé)人表示，該藥企目前生產(chǎn)十余種不同規(guī)格的膠囊和片劑產(chǎn)品，配方存儲功能顯著簡化了品種切換時(shí)的參數(shù)設(shè)定工作。

適用常規(guī)膠囊與素片，覆蓋主流固體制劑

SG-JN系列適用于常規(guī)硬膠囊、素片及薄膜衣片的重量全檢。設(shè)備可識別空囊、癟囊、片重超差等填充與壓片異常，自動剔除不合格品。具體稱重范圍、分度值及分選速度等技術(shù)參數(shù)需根據(jù)客戶實(shí)際產(chǎn)品規(guī)格與產(chǎn)能需求進(jìn)行定制化配置，以現(xiàn)場測試數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

交付與售后

上海實(shí)干方面表示，該客戶采購的設(shè)備將部署于兩條膠囊填充線和一條壓片線，目前已完成安裝調(diào)試并進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段。售后方面，設(shè)備自調(diào)試合格之日起提供12個(gè)月保修，企業(yè)提供產(chǎn)線勘測、安裝調(diào)試及操作培訓(xùn)服務(wù)，并可根據(jù)客戶需求提供計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)文檔支持。公司在全國設(shè)有多個(gè)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，響應(yīng)時(shí)效為省內(nèi)24小時(shí)、省外48小時(shí)。對于后續(xù)規(guī)劃，上海實(shí)干方面表示將繼續(xù)收集制藥行業(yè)客戶的使用反饋，優(yōu)化多通道檢重方案在高速產(chǎn)線上的適配能力